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　 XX有限公司 文件編號：

　CK-QP08-IM-04 版 本：A 實施日期：2017-7-27 修改次數：0 次 實驗室管理辦法

　受 控 號：08-04# 歸口部門：品管部 一 . 目的

　為了保證產品在開發(fā)和生產中進行的檢驗和試驗數據的準確性，做到對測試全過程的嚴格控制，并且保證廠內量值的正確傳遞。

　二. .

　適用范圍

　適用于公司現(xiàn)有實驗室的控制。見實驗室范圍清單 三． 職責

　3.1

　產品測量工作

　 a 配合產線調機產品及全尺寸的測量等測試工作。

　b 產品圖紙的更換及保管歸檔c 負責工作區(qū)域的 6s 3.2

　計量管理工作

　a 計量器具的管理及維護。

　b 測量設備的請購，備庫，驗收（內校/外校），編號、分類、建帳，發(fā)放、使用監(jiān)督、維修和報廢的管理，從而確保量值的正確傳遞。

　c 對較復雜和精密的計量器具編制相應的操作規(guī)程及維護保養(yǎng)記錄表。

　d 對于可以內校的量具編制內校規(guī)范，及復雜的儀器編制相應的操作規(guī)程和維護保養(yǎng)記錄表。

　e 編制年度及月度校準計劃，安排廠內量檢具的校準事宜。

　f 負責廠內員工對于量檢具正確操作及維護的培訓工作。

　g 負責計量月度報表的編制匯報。

　四. .

　實驗室要求

　4.1

　實驗室環(huán)境要求：（見下表）

　要 求 控制方式 監(jiān)控方式 溫 度 濕 度 20°±2° 50%±25% 空 調 相關條件控制記錄

　 實驗室人員每個工作日記錄實驗室溫度，相對濕度，如實驗室溫度，濕度超出規(guī)定要求應及時調整。

　4.2

　實驗室人員要求 至少一人獲得相關操作證書，從事相應工作 3 年以上，其他人員必須經過品管部授權的人員培訓，考核合格才能上崗操作. 4.3

　工作要求

　4.3.1 測量員工作 a 測量人員在檢測產品時，必須依照圖紙及加工工藝卡或工序檢驗卡片進行檢驗。

　b 各部門送檢人員在送產品到試驗室測量時，首先要把所送檢產品上的油污、毛刺等去除干凈，并在《計量室檢驗日報表》或計量室檢測日報表中填寫相應的送檢記錄及要求。（當有特殊要求時，請第一時間告知測量員）

　c 本室人員要將測量結果、完成日期及測量人記錄于計量室檢測日報表或《計量室檢驗日報

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　受 控 號：08-04# 歸口部門：品管部 表》中，并將相應的記錄歸類、存檔。

　d 樣品測量完以后，如果有要求保留樣品，就需要將樣品進行標識、歸類，同時并將記錄于樣品清單中，以便查詢。

　e 各部門人員從實驗室借用樣品或圖紙時，須在《樣品借用記錄表》或《圖紙借閱表》中進行登記，借用時間不能超過三天，如有發(fā)現(xiàn)在借用規(guī)定時間內未還或未特殊說明，將對其人員每次罰款 10 元。

　4.3.2 計量員工作 a

　本公司計量器具按周期檢定的控制程度分

　A

　B

　C

　三類。A 類：公司無能力進行檢定的且對產品質量有重要影響的計量器具；用作公司計量的標準器具。

　B 類：對產品質量有一定影響的使用頻率較高的計量器具。

　C 類：性能穩(wěn)定不易失準、精度較低且用于非關鍵場合的計量器具，作為一般指示用，不影響產品質量的計量器具；簡易、易損和一次性檢定的計量器具。

　b 計量員負責及時宣傳并組織貫徹國家的計量法規(guī)，與政府計量行政管理部門保持聯(lián)系。品管部通過組織對計量器具的周期檢定，確保各類量值在公司得到正確傳遞，能溯源到國家基準。除外來文件外，公司所有技術文件、管理文件和生產現(xiàn)場都必須使用國家規(guī)定的法定計量單位，有品管部負責宣貫和監(jiān)督。

　c 量具的請購：有關部門根據實際需要添置新的測量設備時，由使用部門填寫（物資（料）

　請購單）（設備請購單），計量器具管理員根據實際情況，進行評估是否需要購買，如有備庫則發(fā)放使用，無備用則要審核上述請購單后申請購買（優(yōu)先選擇制作量具大廠如哈量，成量等），嚴格按照購買單上的項目填寫，購買通用量具由計量室進行驗收校準，如特殊測量設備到貨后需使用部門確認是否符合所購要求，確認無誤，則進行驗收環(huán)節(jié)。（注：對于使用頻率較高的，計量室需請購部分備庫檢具，以滿足生產需求）

　d 驗收：外購的計量器具采購人員買回后交予倉管員，然后由倉管員填寫《入庫單》送計量室進行確認。計量員對計量器具的制造許可證標志、合格證、說明書及保修期等附件完整性和外觀質量等進行檢查，對 A、B 類計量器具進行檢定或校準。驗收合格后，并在《入庫單》上簽字交倉庫辦理入庫手續(xù)，計量員把合格檢具領入計量室內統(tǒng)一管理。驗收不合格的，則退還給倉庫管理員，由倉庫管理員通知采購人員告知供貨方辦理退貨或調換，直至合格。

　e 編號：對于驗收合格的計量器具，計量員統(tǒng)一進行編號，編號可用電刻筆刻在量具的非工作面上，對無法刻字的可用膠紙書寫粘貼。具體編號參照《CK-QP08-IM-03 計量器具編號原則》 f 建帳：品管部應建立《計量器具管理臺賬》并為每件 A、B 類計量器具建立《監(jiān)視和測量裝置履歷卡》,進行動態(tài)管理,做到每件計量器具的帳、物、卡相符。

　g 月報表：計量員每月將月度校準情況、量具報廢情況進行匯總形成計量月報。

　4.3.3 量檢具的發(fā)放要求：

　4.3.3.1 領用制度 a 有關部門或個人在產品的檢驗和生產過程中需要的計量器具，可到計量室辦理領用手續(xù)， 由計量管理員對設備進行檢定合格后方可領用,并登記在《計量器具管理臺賬》里，在辦理領用手續(xù)時，領用人必須寫清楚量具名稱，型號規(guī)格，量具編號，公司編號，領用部門，領用人，如有疑問可咨詢計量管理員。

　b

　領用人在領用時可以根據量具現(xiàn)有的特性，做好備注說明，方便歸還時交接。c 測量設備實施誰領用，誰保管及過程使用中的維護，保養(yǎng)。即從辦理好領用手續(xù)起，測量設備就歸領用人保管，并對使用的設備進行做日常維護和保養(yǎng)，定期的清潔，潤滑工作，以確保量具的準確度和精密度符合要求。如有需要，可隨時到實驗室咨詢。

　d 領用只針對一些通用的量具，如卡尺之類。

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　受 控 號：08-04# 歸口部門：品管部 4.3.3.2 ：借用制度

　a 在產品的檢驗和生產過程中需要暫時借用的計量器具，可到計量室辦理借用手續(xù)，計量員根據借用人給的加工工藝卡或工序檢驗卡片找出相應的產品檢具，確定所用檢具為合格并在有效期內才能發(fā)放給借用人，借用人核實量具是否為所要量具，如果是就辦理借用手續(xù)，如不是或者有問題請給計量員說明問題所在。辦理借用手續(xù)時，借用人需詳細記錄量具名稱， 量具編號，借用部門，借用人，借用日期。

　b 量具借用期間，由借用人保管并做好量具的日常維護和保養(yǎng)工作，不得隨意亂放，避免污水，油漬接觸，做好防塵，防銹，防腐蝕，防磕碰等工作。

　c 借用量具時間定為 15 天（隨時檢測量檢具的動態(tài)），超過 15 天未歸還量具，如產線還要繼 續(xù)使用，則需到實驗室辦理量具續(xù)借手續(xù)，即沒辦理續(xù)借也不歸還，則計量室將給于處罰， 每次 20 元一次。在歸還量具時，計量員要核實量具的現(xiàn)狀，如果人為損壞或丟失則給于處罰， 自然磨損將根據實際情況對量具做出處理。

　4.3.3.3 賠償制度 計量器具在使用期限內損壞及丟失，按計量器具損壞程度進行賠償。

　計算辦法為：賠款額=計量器具原值×（使用年限-使用時間）/使用年限量具賠償事宜：

　a 對于通用量具使用一年損壞，則按量具原價的 70%賠償 ;使用二年，則按量具原價的 50%; 使用三年，則按量具原價的 30%，使用三年以上根據情況而定。

　b 對專用的量檢具和自制的檢具;通止規(guī)損壞，每只 50 元;綜合檢具，每款 100 元。

　c 對于遺失的量檢具;遺失未及時上報的，被計量員發(fā)現(xiàn)，將給于重罰：遺失及時上報者，將按照量具的正常處罰程序執(zhí)行，另外在收到丟失報告后,計量人員應盡快提出請購計劃，以免影響產線使用。

　d 對于已經判定遺失的量具，如在產線上發(fā)現(xiàn)，應及時送入計量室進行確認，不能私自使用， 若使用不報者被計量員發(fā)現(xiàn)則給于處罰，每次 100 元。

　4.3.3.4 使用要求

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　a

　對較復雜和精密的計量器具由品管部編制相應的操作規(guī)程。b 使用部門在使用或保管過程中，必須嚴格按照說明書或操作規(guī)程要求，正確使用和保管，必須做到每使用一次，清潔一次。

　 c 使用或保管人必須關注計量器具是否完好，并妥善包存好“合格證”標識，如在使用過程中“合格證”脫落或已過有校使用期限，則及時送入計量室重新標識。

　d 任何個人發(fā)現(xiàn)計量器具有損壞、失準等異常情況，應立即通知或送入計量室內進行確認驗證。

　e 任何部門或個人未經計量員許可，不得擅自拆卸、調整、檢修計量器具。

　f 無標識、未經檢定的 A、B 類計量器具嚴禁使用。

　g 嚴禁把計量器具作測量以外的用途。

　h 對庫存、封存停用的計量器具，應做好清潔保存，上油防銹處理；對于移動擺放位置的計量器具，嚴防搬動過程的損壞，并注意重新校準。

　i 計量員應對計量器具的使用實施監(jiān)督檢查，制止不按規(guī)定使用的現(xiàn)象；情節(jié)嚴重和屢教不改的要報告有關部門經理，并提出處理意見。

　4.3.3.5 校準：

　計量員應于每年十二月底編制年度《計量設備定期校正計劃表》，由品管部主管/經理審批后，于次年度執(zhí)行。

　4.3.3.5.1 由品管部負責按照分類規(guī)定進行檢定周期的確定。

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　受 控 號：08-04# 歸口部門：品管部 a)A 類:對A 類計量器具必須嚴格按照國家檢定規(guī)程送入政府計量檢定部門進行周期檢定.如量塊、等作為基準器具的儀器。

　b)B 類:公司無能力檢定校準的,送到政府計量檢定部門進行周期檢定，校準/檢定周期 根據國家檢定規(guī)程來定，有特殊要求的可以根據實際情況而定，但是最長校準周期不能超過國家規(guī)定的校準周期. 公司有能力進行檢定或校準的量具,按照量具使用頻率和重要程度制定周期檢定時間來定期檢定或校準量具，特別是對于那些作為全檢的檢具，要求每做 5000pcs，就送計量室內校準一次.對于公司常用的測量工具可以進行加嚴制定校準周期，已達到控制測量設備的有效使用，對于不常使用的可以按照國家規(guī)程上的校準/檢定周期時間制定。

　校準合格后, 用綠色“合格”標簽標識;(對于無法占貼合格證的檢具可以用“綠色油漆” 來代替“合格”標簽)校準不合格或暫停使用：以紅色“不合格”標簽標識;(對于無法占貼合格證的檢具可以用“紅色油漆”來代替“不合格”標簽) 對于長期不用或者項目停掉的專用檢具，將給于封存處理。

　對于校準過程單項不合格，可做降級或限用不合格項使用，以藍色” 限用證“標簽標識。

　c)C 類：對 C 類輔助測量設備和結合使用情況可不進行檢定或校準， 但是首次要做好驗收工作，并根據實際情況對其進行定期的查看及維護，此項工作由使用部門負責。

　d) 產線使用量具及需周期校準的量具:每月月底，計量員將打出下月需要送校準的量具清單，并發(fā)放到領用或借用量具的部門領導手里，由部門領導通知本部量具領用或借用者送計量室內校準，若本公司不校準的則需送入第三方進行校準或檢定，校準合格并做好合格標識后后歸還領用或借用人，接著使用。如不合格，由計量員填寫（計量器具異常評估表），由相應的人員進行評估并做相應的處理，如不能使用并無法維修，再由計量員填寫（量檢具報廢申請單）， 4.3.3.5.2 除以上的周期檢定外，對于所有的計量器具，使用過程中只要發(fā)現(xiàn)有失準的懷疑時，都應通知計量員進行校準。經過校準合格的計量器具都應帶有表明其校準狀態(tài)的。即綠色的“合格證”標識，上面注明有效期限。

　4.3.3.5.3 維修：

　當計量器具發(fā)生故障時，由使用部門交計量員修理�？梢詢炔啃蘩淼拇�維修完畢后，計量員應作好維修記錄，并對其進行校準，判定是否維修合格，若內部不能修理的，則需填寫（計量器具外校/外修申請單），待審批后交采購部門送外維修，維修完畢后需計量員進行確認驗收，并做好記錄，若合格，則可繼續(xù)投入使用，不合格， 則可以填寫（量具報廢申請單），對于無法維修的量具做報廢處理。

　4.3.3.5.4 報廢 ：

　凡遺失、損壞或無法修復的計量器具，計量員應及時記錄到（量具報廢申請單）上， 報品管部經理批準。計量員在批準后應在臺帳上作好記錄，并在《監(jiān)視和測量設備履歷卡》上進行記錄。報廢的計量器具由計量員將其收回，對于有用的零部件應拆卸下來繼續(xù)利用。對遺失和非正常損壞的計量器具，由責任人作現(xiàn)值 50%-100%的經濟賠償，由計量員在《量具報廢申請單》處理結果中注明，報廢單據批準完成后，計量管理員將以判定報廢的量具歸還輔料倉庫統(tǒng)一銷毀處理。

　五．計量器具校驗后標識

　合

　格

　證

　不合格

　證

　限

　用

　證

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　受 控 號：08-04# 歸口部門：品管部

　 六 . 相關記錄：

　編號

　記錄名稱

　保存部門

　保存期限

　CK-QP08-QR-01 監(jiān)視和測量裝置臺賬（計量器具管理臺賬）

　品管部 3 年 CK-QP08-QR-02 量檢具驗收報告 品管部 3 年 CK-QP08-QR-03 計量設備定期校正計劃表（□內部□外部）

　品管部 3 年 CK-QP08-QR-04-1 校準報告（通用量具）

　品管部 3 年 CK-QP08-QR-04-2 校準報告（專用檢具）

　品管部 3 年 CK-QP08-QR-05 計量設備履歷卡 品管部 3 年 CK-QP08-QR-06 MSA 分析計劃 品管部 3 年 CK-QP08-QR-08 量檢具借用登記表 品管部 3 年 CK-QP08-QR-12 量具報廢申請單 品管部 3 年 CK-QP08-QR-16 合格證標簽 品管部 3 年 CK-QP08-QR-17 實驗室環(huán)境條件控制記錄表 品管部 3 年 CK-QP08-QR-18 實驗室范圍清單 品管部 3 年 CK-QP08-QR-19 樣品借用記錄表 品管部 3 年 CK-QP08-QR-20 圖紙借閱表 品管部 3 年

　 七．修改記錄

　序號 版本 發(fā)行日期 修改內容 編制 審核 批準 1

　A/0 2017.07.27 首次發(fā)行

　編制/日期

　審核/日期

　批準/日期

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