制藥專業(yè)實習報告

　 我們蘇州醫(yī)藥科技學校***名同學在學校的組織下到蘇州中化藥品工業(yè)有限公司進行為期六個月的實習，實習是對一個應屆畢業(yè)生來說非常重要的經歷，同學心里都清楚大家這次遠行不輕易，每個人的工作熱情都很高，也非常重視這次實習。

　 一、實習目的

　 1-1 實習單位簡介蘇州中化藥品工業(yè)有限公司（簡稱蘇州中化，sccpc）是由中國化學制藥股份有限公司（簡稱中化，ccpc，占**.*%的股份）與中國醫(yī)藥（集團）公司（占**.*%的股份）共同投資的綜合性制藥企業(yè)。

　 蘇州中化于 1993 年 4 月正式成立，位于蘇州國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)，占地**.*萬平方米，總投資 5***萬美元。是全國首批 gmp 認證企業(yè)，并先后通過了iso9001 質量管理體系認證和 iso14001 環(huán)境管理體系認證。

　 公司成立以來，建立了全國性的銷售網(wǎng)絡，在全國主要大、中城市都設有聯(lián)絡機構，并與有實力的商業(yè)密切合作，不斷拓展自身的業(yè)務，業(yè)績高速成長。

　 蘇州中化將秉承中化“誠實無私、友愛互助、夜以繼日、研究發(fā)展、造福社會人群”的經營理念，集海峽兩岸的力量，為振興中華民族的藥業(yè)而不懈努力。

　 1-2 實習目的及意義

　 （1）了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關原則；

　 （2）熟悉藥品生產工藝流程（從原料到成品），學習各車間物料流程，加強gmp 知識和安全知識的學習，把理論與實踐相結合；

　 （3）了解各部門日常工作，親自體驗，并自我總結；

�。�4）提高溝通及人際關系處理能力；

　 （5）體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識，積累工作經驗，為以后走上工作崗位打基礎；

　 （6）找到自身不足之處，早日彌補，增強自己適應社會能力。

　 二、實習內容

　 2-1 公司生產部門介紹

　 合成部分：合成一車間，合成二車間，合成三車間，500mt 車間，負責頭孢粗品的合成，離心干燥。

　 精制部分：精制一車間，精制二車間，精制三車間，精制四車間，負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理，得無菌粉，再送進包裝車間包裝就得到成品。

　 （1）合成部生產一車間

　 合成生產一車間是***合成有限公司四個合成車間中重要車間之一，該車間共有正式員工***人，車間主任 1 人，工站長 1 人，技術員 2 人，分四個班，車間的主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品，年產量 300mt，車間員工操作崗位分為：反應崗位和離心干燥崗位。

　 2-2 崗位實習內容

　 (1)離心干燥崗位職責和工作制度；了解離心干燥崗位標準操作規(guī)程，熟悉產品和半成品的質量標準；把握該崗位主要設備的性能和使用注重事項

　 (2)熟悉車間布局和管線流向

　 (3)根據(jù)“上部料式離心機標準離心操作規(guī)程”，對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-act 進行放料，離心，洗滌操作，把握離心機速度的控制和放料閥門的切換

　 (4)把握設備的清潔保養(yǎng)技能（離心機雙錐，粉碎機，出料車，濾包等清潔保養(yǎng)）

　(5)使用搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作

　 （一）離心機

　 工作原理：離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機，待分離的物料經進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內，在離心機力場的作用下，物料通過濾布（濾網(wǎng)）實現(xiàn)過濾，液相經液管排出，固相則截留在轉鼓內，待轉鼓內濾餅達到機器規(guī)定的裝料量，停止裝料，對濾餅進行洗滌，同時將洗滌液濾出，達到分離要求后，離心機低速運轉，刮刀裝置動作，將濾餅刮下，完成一次工作循環(huán)。

　 （二）搖擺式顆粒機

　 工作原理：電動機直接針齒減速機，通過偏心凸輪帶動齒條，驅動制粉軸往復旋轉，使固體物料進入刮粉軸內倉，再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒，粉型固體物。

　 （三）回轉真空干燥機（雙錐）

　 工作原理：干燥設備通過對設備夾套的加熱加溫，內膽不停地翻滾攪和，同時對設備內膽進行真空抽濕，達到對物料的進一步干燥與混合的目的，本廠生產的干燥機廣泛應用在化工，醫(yī)藥，染料，食品等行業(yè)。

　 三、實習結果

　 在為期幾個月的實習里，像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡，感覺自己已經不是一個學生了，和上班族一樣上班，天天 8：00 上班，實習過程中我遵守公司的各項制度，做到了不睡崗，托崗，闖崗，不缺勤，沒發(fā)生過重大事故，虛心向有經驗的同事學習，認真的完成領導下達的工作任務，并把在學校里所學的專業(yè)知識運用到工作當中，下班休息之余擴充自己的專業(yè)知識，使自己在工作中更有競爭力。

　 四、實習體會

　實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經歷，實習是我們離接觸社會的一個平臺，最真實地感受社會的一個窗口。這次在蘇州中化藥品工業(yè)有限公司為期的實習生活讓我學到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉，而且在實踐能力上也得到了提高，真正地做到了學以致用，讓我學到了許多書本上學不到的東西，有效的鍛煉了自己，長了見識，開拓了視野，實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步，通過這次實習，我發(fā)現(xiàn)了不少問題，自己的缺點、不足，早該摒棄的陋習，逐漸被自己所認知，自己所學知識的膚淺，專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多，使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

　 20**年十月二十七日，我在民泰藥業(yè)開始了實習生涯，在生產車間，化驗室的崗位學習了各種實踐知識，八個月的實習生涯轉瞬即逝，在實習期間，我認真刻苦，積極向上的工作，并嚴格要求自己，做好每一項工作。并將理論與實踐相結合，虛心向領導和同事前輩學習，認真努力的提高自己的技能，下面我來總結一下，首先介紹企業(yè)概況。

　 一、民泰藥業(yè)企業(yè)概況

　 通化民泰藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠，始建于 19**年，廠區(qū)座落在風景秀麗、群山環(huán)抱的長白山腳下——吉林省通化縣黎明工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬平方米，建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產線和設施齊全、儀器先進的質量檢驗中心。

　 公司現(xiàn)有員工***人，其中專業(yè)技術人員***人，具有中級以上各類專業(yè)技術職稱人員占職工總數(shù)比例**%。民泰藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開發(fā)、生產、銷售于一

　體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

　 經營理念：集中所有資源，在相關領域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務

　 二、實習任務

　 剛剛開始是在生產車間，然后被調換到化驗室，主要學習如何鑒別藥品，檢驗藥品的合格與否，以及微生物限度檢查。

　 三、實習內容

　 1.制備硅膠板，將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻，倒入涂布器上，在玻璃板上平穩(wěn)的移動涂布器進行涂布，曬干，在**%活化 30 分鐘，備用。

　 2.使用崩解儀測定藥品的崩解時限，電子天平等。

　 3.測定藥品的干燥失重稱取藥品1克，置于稱量瓶中，在105攝氏度干燥至恒重，減失的重量不得超過**%.

　 4.微生物限度檢察

　 （1）對所有器具進行消毒，將吸管，平皿用牛皮紙包好，在 165 攝氏度，高溫滅菌 4 小時，取出，備用。

　 （2）制備供試樣 PH7.0 氯化鈉-蛋白胨緩沖液，取磷酸氫二鉀，磷酸氫二鈉，氯化鈉，蛋白胨，液體樣需 90 毫升固體樣需 100 毫升。培養(yǎng)基，營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，虎紅瓊脂培養(yǎng)基，每個平皿約放入 15 毫升。當配置完成后，將其放入滅菌器中，進行滅菌，121 攝氏度，15 分鐘。放入冰箱中，冷凍保存。

　 （3）做實驗之前，應用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒，通風，紫外滅菌，用洗手液洗手后，將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室，進行實驗，操作時要穿潔凈服，戴口罩及手套，每個樣品至少制備兩個平皿以上。

　 （4）含動物組織的藥材，應做沙門菌檢查，將 10 克藥粉倒入 200 毫升營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，搖勻，放入細菌培養(yǎng)箱中，18 至 24 小時，取出，吸出一毫升，放入

　亮綠中，培養(yǎng)，次日，將其取出，用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳，麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中，培養(yǎng)一天，看結果。

　 5 學習如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器，以及純化水的測定。

　 四、實習感悟

　 在此實習期間，我充分的運用了學校中所學習的知識，提高了自身的技能，剛剛畢業(yè)的學生與在崗就業(yè)許多年的老職員相比，無論是在技能上，還是在經驗上都遠遠遜色于他們，我認為，書本上的知識固然重要，但學校應該讓學生多接觸一些實踐，這樣，在實習時才能給公司留下很好的印象，這樣，我們長白山職業(yè)技術學院才能更好的發(fā)展起來。

　 但此次實習也是有許多不足之處，例如，學生在學校時的生活環(huán)境，生活方式及理念，都與社會大大的不同，而這僅僅八個月的實習不能徹底的將我們改造成一個正真的工作人員，所以今后，無論在何地工作，都要將身心都融入到這個社會，與之完全融合，成為社會中的一員。

　 五、實習建議

　 對于學校的師弟師妹要實習時，學校應和公司領導談談?chuàng)Q崗就業(yè)實習，這樣我相信，學生會學到更多的知識，會更好的融入這個社會。

　 剛剛進入實習單位，建議各位一定要挑選適合自己的崗位，例如，有的同學在學校，中藥材驗證的好，或者化驗學的不錯，那就應該選擇去化驗室，有的喜歡顯微鑒別，就應該學理化，口才比較不錯的，就應該嘗試一下營銷專業(yè)，想要歷練的同學，自然要去車間走一遭，真的讓人受益匪淺。

　 此次實習，在此便圓滿結束了，感謝學校然我們有了這次實習的平臺，感謝學校讓我們懂得了工作的艱辛，讓我們從學生過渡到了職員。

　 今后，我們會再接再厲，為我們長白山職業(yè)技術學院爭光，最后，祝學弟學

　妹即將的實習能夠順利。

　 作為一名制藥專業(yè)的大四學生在這個漸漸回暖的季節(jié)即將要迎來畢業(yè)、正式踏上社會的時刻了，可是光憑課堂中所學到的理論知識是遠遠不夠的，古詩有云“紙上得來終覺淺,絕知此事要親躬”，因此為了鞏固和掌握在這四年中所學到的知識，我參加了學校的畢業(yè)實習。而也正因為通過在校一段時間的實習，我得到了一次比較全面系統(tǒng)的鍛煉并從中學到了很多在課堂上根本就學不到的知識，真所謂受益非淺，所以在這實習臨近尾聲之際，我就對這一年的實習做一個工作小結。

　 在實習伊始，為了彌補我們對于今后工作環(huán)境有所了解，老師帶領我們參觀了兩家獲得 GMP 認證的制藥公司以及一家生產制藥機械的工廠，在這兩次參觀中使得我對制藥行業(yè)的現(xiàn)狀以及標準有了進一步的認識，有了更為恰當?shù)牧私猓瑢σ院髮�會進入的工作環(huán)境有了更為真實的體驗。當參觀兩家獲得 GMP 認證的兩家制藥公司時就著實令我們吃驚不小，與周圍的簡陋建筑不同，這兩家公司的大樓外觀雖然都樸素而簡潔，但是在廠區(qū)內部的花花草草卻給人一種寧心靜氣的感覺。

　 一踏入公司內部更像是踏足了另一個世界般，潔白無瑕的內部環(huán)境沒有一絲灰塵，而在一些拐角處都盡量采用了柔和的彎角處理技術似乎是為了避免人員或者物品在運送時磕傷與碰損。在即將進入生產車間時我們被吩咐穿上實驗服與鞋套，之后依次通過人員流動通道進入男子/女子更衣室 1、男子/女子更衣室 2 抵達緩沖區(qū)，在那里我們稍許洗凈了雙手終于來到了生產加工車間。

　 之后在工作人員的帶領下我們紛紛見識到了不同規(guī)格的軟、硬膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑等各種制劑生產車間中陳列的設備以及為這些藥品內外包裝的機械、晾干的防爆車間等其他一些我們從前所不知的區(qū)域，在工廠人員的介紹下讓我漸漸了解到藥物被生產出來的整個細節(jié)過程，那些從書本與實驗室中所學到的知識

　慢慢地立體起來；之后的參觀旅程中我們還見識到了專業(yè)的物理、微生物實驗室，這些實驗室臺面上的部署雖然感覺與我們在學校中所接觸的差別不大，但無疑其中的環(huán)境要求、技術要求以及試驗設備相比較學校實驗來說更為嚴格；最后我們還參觀了實驗用水的生產工藝，聽著專門負責人員的講解，我深感其中的復雜，原來我們平時實驗所用的水并不像看上去的那么簡單，而對于制藥單位來說更是如此，對于每一滴水都有嚴格的標準，就算是沒有用過的純水也最多只能保存 48小時而已。

　 再說下我們參觀的生產制藥機械的公司吧，一如上兩家制藥公司，這家位于市郊邊緣的公司廠區(qū)內部也一片綠蔭鏡湖之景，在參觀室我們仔細查看了他們生產的洗瓶機、裝藥機等的操作過程，深深明白了電腦控制與自動化生產對于藥品質量的重要性，同時也了解到了各種生產環(huán)境所要達到的環(huán)境級別標準并且還參觀了實際的生產車間，親眼目睹了一臺臺機器從流水線上被制造出來。因此通過這兩次的廠區(qū)參觀使我深刻地認識到光依靠書本上所學到的刻板知識還是不夠的，在實際操作中不同機械的使用方法、不同工序所需要的環(huán)境要求以及制備不同藥品運用的設備規(guī)格都大相徑庭，書中所記載的知識最終還是要通過自己的不斷實踐來使自己真正融會貫通。

　 在之后的一段日子里我們所實習的是不同軟膏劑的設計制備實驗，面對不同的藥物材料、不同用途的輔料設計并制作出不同的軟膏劑著實令我們這些習慣按照書本實驗的學生們有些不知所措。一開始面對那些熟悉的藥物有效成分與輔料卻沒有給出改如何配置的我很是為難，于是我只能先從查詢資料開始，在徹底弄清這些藥物有效成分以及相對應的輔料的搭配與用途后，我謹慎地設計起藥物的配方與制法，在確認無誤后的我開始比對書上相似的藥劑制法制作出所需要的軟膏劑，最終經過幾天的努力我們紛紛做出了老師所需的不同軟膏劑。雖然大家做

　出的軟膏劑各有千秋，有水溶性的、脂溶性的、乳劑，但作為一個開放性實驗，從藥材起步到最后的成型的我們無疑都是成功者，老師這么說道，畢竟這是我們第一次脫離課本以自己所學的知識獨立設計出并制備出合適的藥劑。盡管在這段時間我們因為自己的知識不足吃了些苦頭了，但是在學校中遭遇挫折總比在以后在公司中犯錯誤好，因為在學校實習中一旦我們遇到困難還能請教老師、實在不行還能從頭來過，可是真的當我們抱著這種一知半解的態(tài)度到了社會上所惹出的麻煩就不僅僅是把試劑倒了重新來過這么簡單了。所以這次學校實驗室的開放性實驗實習絕不單單只是培養(yǎng)了我們的動手能力，更是讓我們學到了獨立思考解決問題的能力，同時也使我們意識到了自己在某些方面的不足，這次的實習可以說是為我們日后正式踏足社會公司起到了一定的緩沖作用。

　 經過參觀工廠與動手制備這兩種實習方式后，我獲得了一些經驗和收獲：

　 (一)只有擺正自己的位置，下功夫苦練基本功，日后才能盡快適應自己的工作崗位

　 (二)只有熟悉自己的工作環(huán)境，知曉各設備的工作原理，日后才能保持好的工作狀態(tài)

　 (三)只有擁有獨立解決問題的能力，同時又保持著團結意識，日后才能把分內的工作做好。

　 在校內外的實習時間里里通過親身經歷，使在學校所學的理論知識得到了很好的實踐。而且對于實際的設計工作也提供了很大的幫助，為畢業(yè)設計提供了現(xiàn)實資料。從而避免了在設計過程中出現(xiàn)設計與實際相脫節(jié)的現(xiàn)象。不管是學習、生活都要認真對待，面對自己不明的地方要勤于查詢資料與詢問，解決問題的時候也要講究技巧。要做為一名優(yōu)秀的制藥工作人員確實不容易。實習工作時間雖然不長，在其中也有成功與失敗，但這都將是我的美好回憶，是我的寶貴經驗。

　總的來說，這次畢業(yè)實習培養(yǎng)和鍛煉了我們的自主動手能力、開拓了我們的眼界，強化鞏固了我們在學校所學的知識、明細了制藥技術規(guī)則和保持工作環(huán)境清潔的自覺性，提高了我們的整體素質。對我們制藥素質和制藥能力的培養(yǎng)起著綜合訓練的作用，使我們掌握制備各藥劑的應知應會要求，還要建立較完整的系統(tǒng)概念，即要求我們學習各工種的基礎藥物知識、又要加強實踐動手能力的訓練。在這段實習期中，我們所學到的對于專業(yè)的技術人員而言，只是皮毛的皮毛，但是凡事都有一個過程。我們所學到的都是基本的基本，而技術人員也是從簡單到復雜“進化”而來的。“知之者不如好之者，好之者不如樂之者。”興趣推動了自主性，實踐和探究性，我相信只要我們依舊包車這這份熱情總有一天我們也能像一個專業(yè)人員般熟練地操作著各種設備或者像那些影像中看到的實驗室人員設計著自己開發(fā)的藥品。說實話，通過此次的實習使我學到了很多書中無法學到的東西，它使我們懂得觀察，勇于探究，也為我們多方面去認識和了解日后的工作環(huán)境提供了一個契機，可以說它是一種動力，促進我們知、情、意、行的形成和協(xié)調的發(fā)展，幫助自我完善。因為任何理論和知識只有與實習相結合，才能發(fā)揮出作用，而作為思想可塑性大的我們，不能單純地依靠書本，還必須到實踐中檢驗、鍛煉、創(chuàng)新，去培養(yǎng)科學的精神，良好的品德，高尚的情操，文明的行為，健康的心理和解決問題的能力。此時，我們還在懷念充滿成就感的實習，它充實了我們的知識，使我們見識到了各種藥劑、藥品的生產過程，認識了制備各種藥物的工藝設備，使我們意識到了自己的不足之處。

　 至此，心中總結出一句言簡義深的話“實踐出真知”。與此同時，在這長長短短的實習中，一些或熟悉或陌生的知識總在不斷敲打著我的記憶，使我一次次回想起曾經上課時的內容與光景，同時也憶起了與同學們一起渡過的快樂時光，令我不禁發(fā)掘出過往溫馨回憶的美妙，那種陪伴一生的友誼，就像淡淡的酒，越

　釀越清香越醉人悠長。如今走過難忘的實習生活的我由衷地感謝給予我們這次珍貴實習機會的學院老師和領導們。

　 第一章 緒論

　 1.1 實習目的"

　 生產實習是高等工科院校教學計劃中一門重要的實踐性課程。是學生將藥學理論知識同生產實踐相結合的有效途徑及重要途徑。是加強學生對制藥行業(yè)認識及相知識的學習，使學生學習和了解藥品的生產過程，并培養(yǎng)學生的責任心和使命感過程。

　 通過認識實習，使學生學習和了解藥品批量生產全過中程，以及生產組織管理，在實踐中對理論知識加以考驗，并能盡量深化和提高。并通過禮物呢聯(lián)系實際，把理論與實際聯(lián)系起來，并通過實際驗證理論知識，并使學生在實際生產中培養(yǎng)學生實際工作能力。同時為潔凈車間設計和畢業(yè)設計以及論文收集一些必要的數(shù)據(jù)和資料，為畢業(yè)時做論文設計打下基礎。

　 1.2 前期準備

　 自 20**年 9 月 9 號起我們一直在為實習準備，期間有專業(yè)課梁老師主持的實習動員及要求講座，齊市食品和藥物管理局丁局長的藥廠安全教育講授以及期間各專業(yè)老師對我們相關知識的輔導和同學對 GMP 及相關規(guī)范的自學拓展。

　 1.3 習需掌握的工作技能

　 (1)了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關原則;

　 (2)熟悉中藥提取流程，加強 GMP 知識和安全知識的實習，把理論與實踐相結合;

　 (3)了解各部門日常工作，親自體驗，并自我總結;

　 (4)找到不足之處，早日彌補，增強自己適應社會能力;

　(5)通過實際的生產勞動，進一步樹立勞動觀念、經營觀念、現(xiàn)代化生產及管理觀念和市場經濟觀念等;

　 (6)獲取實際生產知識和技能，為學習后續(xù)專業(yè)理論課程奠定基礎;

　 第二章 藥廠實地實習

　 2.1 習單位簡介

　 呼倫貝爾松鹿制藥有限公司始建于 1954 年，是內蒙古自治區(qū)最早建廠的制藥企業(yè)之一，是以生產中成藥為主、中西藥產品兼?zhèn)涞木C合性制藥企業(yè)。國家高新技術企業(yè)，內蒙古自治區(qū)科技名牌企業(yè)，內蒙古自治區(qū)級農牧業(yè)產業(yè)化重點龍頭企業(yè)，松鹿牌商標是內蒙古自治區(qū)著名商標。其生產的養(yǎng)陰清肺口服液是企業(yè)自行研制開發(fā)的國家級新藥，發(fā)明專利產品;烏龍養(yǎng)血膠囊是企業(yè)自行研制的發(fā)明專利產品;小兒胃寶片、回生第一丹膠囊是國家中藥保護品種;20**年，養(yǎng)陰清肺口服液和烏龍養(yǎng)血膠囊被評為內蒙古自治區(qū)名牌產品。

　 藥廠廠區(qū)占地***萬平方米，建筑面積 2 萬平方米，擁有國內一流的廠房和設備，完全按照 GMP 標準進行生產。現(xiàn)有綜合制劑和中藥提取前處理車間，生產丸劑、散劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿劑、顆粒劑等七個劑型一百九十余種產品，多個品種已列入國家醫(yī)保目錄。企業(yè)現(xiàn)有員工 260 余人，各類專業(yè)技術人員 60 余人，執(zhí)業(yè)藥師 8 人。企業(yè)技術力量雄厚，擁有國內先進的中藥制藥機械設備、完善的檢測儀器、嚴格的質量管理和高素質的技術及科研開發(fā)隊伍。企業(yè)依托內蒙古獨特的中藥、民族藥資源優(yōu)勢，經過五十多年的不懈努力，不斷調整產品結構，創(chuàng)造了良好的社會效益和經濟效益。企業(yè)始終恪守“真材實料、質量第一、用戶至上” 的經營宗旨 ，以“誠信、務實、創(chuàng)新、簡潔”的經營理念，致力于為全社會提供質量合格、療效確切、價格合理的藥品，為人類健康做貢獻，努力將自身建設成為一流的制藥企業(yè)。

　2.2 程及崗位安排

　 20**年 9 月 23 號綜合制劑口服液車間參觀

　 20**年 9 月 24 號中藥材提取車間參觀

　 20**年 9 月 25 號綜合分析化驗室

　 制藥專業(yè)生產實習報告制藥專業(yè)生產實習報告

　 20**年 9 月 26 號綜合片劑口服液車間參觀

　 2.2.1 口服液車間實習

　 該車間是口服液綜合制劑生產車間，我們的主要任務是分析掌握工藝流程，車間潔凈區(qū)與一般生產區(qū)的劃分，配液方式和相關管道布置以及人物流的走向規(guī)劃。

　 為口服液生產工藝流程：

　 2.通過參觀，結合《藥品生產質量管理規(guī)范》及本項目生產工藝特點，我學習到了口服液車間平面布局的特點和必須的要求：

　 a.按生產工藝流向合理布置，避免人物流交叉，減少污染。

　 b.車間內區(qū)域劃分清楚，潔凈區(qū)域相對集中，使生產、管理方便。

　 c.充分利用廠房高度，利用位差使物料在管道內垂直輸送，盡量縮短物料輸送距離，節(jié)約能源，降低消耗。

　 本車間物流門設在車間西南與東南角入口，生產中使用的原料，輔料，包裝材料由此進入車間，經外清處理，通過物料氣閘運至個生產崗位。車間的生產成品由西北側的物流門運送至倉庫;人流由車間東入口經緩沖，消毒，換衣，換鞋，再緩沖進入各潔凈區(qū)生產崗位，繞車間各工段呈逆時針單向流動。整個車間工藝布局合理，區(qū)域劃分清晰，人，物流向分明，沒有交叉污染，符合“GMP”要求。

　 3. 通過參觀，以下是配液的簡易圖：

　框圖均為配液設備，包括配液管，除菌過濾器以及重要的管道線程。

　 2.2.2 提取車間實習

　 中藥有效成分的提取是中藥生產過程重要的單元操作，其工藝特點、工藝流程的選擇和設備配置都直接關系到被提取有效成分的數(shù)量和質量，從而進一步影響到產品的質量、經濟效益等。因此探明中藥提取的機理、優(yōu)化提取工藝參數(shù)等逐漸成為中藥生產和研究的重點內容。

　 廣義的中藥提取也稱為分離，是指從中藥材原料開始，經過一道或多道操作工序，最終的到所需要的藥物或其半成品的全過程。按照分離手段的不同，溶質分離方法重要包括機械方式和化工傳質方式。機械方式即是榨取發(fā)法，通過機械方法使含液固體組織發(fā)生體積變化和破裂，進而分離液體和固體。化工傳質方式是用液體溶媒從固體藥材中浸出有效成分的操作過程，稱為浸提、浸出或浸取，它是現(xiàn)代中藥生產的重要提取方法。

　 由于中藥材的藥性、有效派成分的不同，所適用的浸取方式顯然不同，選擇合適的浸取方法與工藝對浸出生產是保持中藥有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生產的傳統(tǒng)方法按固液接觸狀態(tài)可分為靜態(tài)方式和動態(tài)方式，有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等。

　 本次參觀的提取車間實習車間提取的方法為水浸醇法，即系指將藥材中的可溶物到適宜溶劑中的過程。此法是中藥提取工藝中的重要單元操作，是多數(shù)制劑制備工藝的第一步，將直接影響臨床療效，在中藥制劑生產中占重要的地位。如下是提取的工藝流程框圖：

　 除了以上工藝以，提取車間是管道排布較為密集的地方，因此合理的管道布局是非常重要的。車間布局應滿足 GMP 的要求,還要滿足消防、環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生的要求,同時要盡量減輕勞動強度。

　通過參觀我們認識到車間和管道的布局主要考慮以下幾點：

　 1.車間布置應遵循一般工業(yè)廠房的布置原則,還要處理好以下問題:

　 (1)提取車間一般有醇提和醇沉,應考慮車間的防爆;

　 (2)提取車間產熱產濕崗位較多,應考慮車間排熱排濕;

　 (3)提取車間運輸量較大,應考慮減輕勞動強度;

　 (4)濃縮液的后處理工藝。由于池爆和排熱排濕的原因,提取車間寬度一般不宜設計得太寬,產熱產濕設備和需要采取防爆措施的設備盡量靠外墻布置。

　 2 .提取車間藥材處理量較大,為了管理和運輸方便,一般將原藥材庫、凈藥材庫、藥材的前處理與提取車間建在一個聯(lián)體建筑內或建在一個建筑內。為了減輕勞動強度和保障安全,原藥材及凈藥材運輸應電梯運輸,提取投料設投料層或真空吸料,出渣設出渣間。濃縮液應在***萬級潔凈環(huán)境下精制。潔凈區(qū)設計應滿足GMP 規(guī)范要求。車間應設冷藏庫,以儲存濃縮液,如果在潔凈區(qū)內設冷藏庫,冷藏庫口應設潔凈緩沖間。毒性藥材提取應設專用設備,并在專用區(qū)域內提取,以防止交叉污染。提取車間設計應考慮為以后發(fā)展預留空間。車間地面、墻面及頂棚應耐酸堿腐蝕、防霉。防爆域區(qū)內的電器開關應為防爆型,產熱產濕區(qū)域燈具及開關應為防水型。

　 3. 車間應采用先進、合理的生產工藝。就蒸發(fā)濃縮而言，濃縮分為自然蒸發(fā)與沸騰蒸發(fā),在中藥提取濃縮中大多采用沸騰蒸發(fā)。濃縮操作一般可在常壓及減壓條件下進行操作。在中藥提取濃縮中過去通常采用常壓操作,即采用敞口濃縮鍋,夾套通蒸汽加熱濃縮;現(xiàn)在大多采用減壓濃縮;經濟的濃縮方法是多效節(jié)能濃縮。在中藥提取生產中最常用的干燥方法有:真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等,另外微波加熱干燥促進了物料內部水分的擴散速率,使干燥時間縮短,所得到的干燥產品均勻而潔凈。因此微波加熱干燥在中藥提取生產中具有很好的發(fā)展前景。

　4.生產設備的最佳選型對產品的質量及以后廠家的長遠發(fā)展起著重要的作用。設備選型應在滿足生產工藝與制藥廠家的承受能力基礎上,盡量選用國內外先進、成熟、高效、節(jié)能、適用性強、自動化程度高、勞動強度小的密閉設備。提取車間首選直筒式多能提取罐組成的提取成套設備,因其具有既適用于水及(酸性、堿性) 有機溶劑提取、水蒸汽蒸餾等多種方式的提取,又能將幾個提取罐串聯(lián)組成連續(xù)式的動態(tài)逆流提取線,還能方便設備出渣和清洗,并且可以對提取過程和出渣過程進行自動控制的特點;過濾設備盡量選用網(wǎng)袋式過濾器、離心機、板框過濾器等;濃縮設備盡量選用多效真空濃縮器;水沉、醇沉、絮凝沉淀選用沉淀罐;干燥設備盡量選用真空干燥、微波真空干燥和噴霧干燥等設備,以方便粉碎和制劑車間制粒。設備和工藝管道選材應滿足 GMP 要求及所接觸藥液性質的要求。如果藥液為腐蝕性,應選用耐腐蝕的材料;如無特殊要求,設備和管道選材應選 304 不銹鋼,設備及管道內外應光潔,無死角。

　 2.2.3 化驗分析室實習

　 化驗分析是藥廠保證藥品質量安全的重要途徑，相關的建設與投資都是藥廠運營必須的。

　 本次于化驗分析室實習 主要有三個方面的學習。一是通過直接參運作過程，學到了實踐知識，同時進一步加深了對理論知識的理解，使理論與實踐知識都有所提高 。二是提高了實際工作能力，為就業(yè)和將來的工作取得了一些寶貴的實踐經驗。三是一些學生在實習單位受到認可并促成就業(yè)。

　 實踐中通過對“養(yǎng)陰清肺口服液”的檢測和工作人員的降解我認識到了：在分析化驗室為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為，實現(xiàn)生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性，準確提供質量數(shù)據(jù)，達到質量體系符合性要求應該注意的問題。

　 1. 安全守則

　分析人員必須認真學習分析規(guī)程和有關的安全技術規(guī)程，了解設備性能及操作中可能發(fā)生事故的原因，掌握預防和處理事故的方法;進行有危險性的工作，如危險物料的現(xiàn)場取樣、易燃易爆物品的處理、焚燒廢液等應有第二者陪伴，陪伴者應處于能清楚看到工作地點的地方并觀察操作的全過程�；�驗室要有安全生產操作規(guī)程，特別注意所用化學試劑的安全操作和管理。

　 2.分析數(shù)據(jù)管理

　 原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料，一般過程控制分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄要求：要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上，不應事后抄在本上，記錄要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。數(shù)據(jù)應按測量儀器的有效讀數(shù)位記錄，發(fā)現(xiàn)觀測失誤應注名;更改記錯數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去，在旁邊另寫更正數(shù)據(jù);數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達出來，必須保持原始數(shù)據(jù)應有的信息。

　 2.2.4 片劑生產車間實習

　 中藥片劑系指藥物細粉或提取物與適宜的賦形劑混合，經加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型，供內服和外用。從總體上看，片劑是由兩大類物質構成的，一類是發(fā)揮治療作用的藥物(即主藥)，另一類是沒有生理活性的一些物質，它們所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和潤滑作用，有時，還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等，在藥劑學中，通常將這些物質總稱為輔料(E*cipients 或 Adjuvants)。根據(jù)它們所起作用的不同，常將輔料分成四大類。

　 即：釋劑(Diluents) ， 粘合劑(Adhesives)， 崩解劑(Disintegrants)和 潤滑劑(Lubricants)除了上述四大輔料以外，片劑中還加入一些著色劑、矯味劑

　等輔料以改善口味和外觀，但無論加入何種輔料，都應符合藥用的要求，都不能與主藥發(fā)生反應，也不應妨礙主藥的溶出和吸收。

　 以下是片劑生產的工藝流程：

　 1. 粉碎

　 制藥專業(yè)生產實習報告實習報告 實習總結

　 藥物粉碎機主要是借機械力(也可借助其它方法)將大塊固體物料分裂成適當大小的操作過程. 粉碎操作的方式：單獨粉碎與混合粉碎;干法粉碎與濕法粉碎; 低溫粉碎; 閉塞粉碎與自由粉碎。粉碎的目的是為了增加藥物的表面積,促進藥物的溶解與被吸收,提高藥物的生物利用度,

　 2. 篩分

　 篩分是借助篩網(wǎng)孔徑大小將粗細物料進行分級的方法。目的是獲得粒度均勻的物料，有利于藥品質量以及制劑生產的順利進行。主要篩分設備為振動篩，是利用機械裝置或電磁裝置使篩產生振動將物料進行分離的設備。

　 3. 制粒與壓片

　 篩分出的物料經混合機混合均勻后，采用濕法制粒機制濕粒，將濕顆粒用熱風循環(huán)烘箱干燥后壓片。濕法制粒機主要介紹搖擺式顆粒機，制粒原理屬強制擠出型。對物料性能的要求有物料必須粘松恰當，太粘擠出的顆粒成條不易斷開，太松則不能成顆粒而變 成粉末。

　 濕法制粒壓片是將濕法制的的顆粒經干燥、添加適宜輔料后壓片的成型工藝。其主要設備旋轉式多沖壓片機可連續(xù)完成填充、刮平、壓片、出片工藝操作過程。

　 第三章 車間實習總結

　 2.3 車間實習總結

　 為期一周的生產實習結束了。通過這次實習我們了解了現(xiàn)代制藥工業(yè)的生產

　方式和工藝過程。通過在制藥車間的參觀學習，聽取相關的管理和工程技術人員講解介紹，我對制藥企業(yè)有個基本的了解。包括：制藥廠的必要生產環(huán)境，與其他工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系;制藥生產的概況，獲得了制藥工程、制藥工藝的實際感性知識。在了解、熟悉和掌握一定的制藥知識和操作技能過程中，培養(yǎng)、提高和加強了我們的實踐能力、創(chuàng)新意識和創(chuàng)新能力。這次實習，讓我們明白做事要認真小心細致，不得有半點馬虎。同時也培養(yǎng)了我們堅強不屈的本質，不到最后一秒決不放棄的毅力!

　 紙上談兵只會讓人走進誤區(qū)，實踐才是永遠的老師。它帶給我們的不僅僅是經驗，它還讓我們知道什么叫工作精神和嚴謹認真的作風。在以后的學習生涯中我更應該真人學習，將來成為一個出色的專業(yè)人才，這次實習讓我懂得什么叫“紙上得來終覺淺，投身實踐覽真知”。最后，對我們的帶隊老師表示感謝，他們不僅在帶領我們實習上付出了辛苦，也在與單位的聯(lián)系上盡了最大的努力，使得我們這次實習順利圓滿的結束。

　 一、前言概述

　 我國制藥行業(yè)隨著生物和化學合成技術的不斷發(fā)展，對生物電工藝技術和設備提出了更新更高的要求。因此，很多大學院校為了讓學生注重理論與實踐相結合，增強學生的動腦動手能力，讓學生走上社會有一個良好過度，于是通常把學生帶到制藥廠生產基地參加生產實習進行培訓我們學院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實習。我在瑞藥制藥有限公司實習。實習的目標是通過參觀和培訓過程，使我們對藥物和生產設備、生產車間、生產工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學態(tài)度和工作作風，為以后的工作打下良好的基礎。實習是在校大學生接觸工廠的機會，

　是學生走上社會的良好過渡。因此，全校學生對這次實習熱情都很高，下決心要好好利用這次機會充實自己。

　 二、實習單位簡介

　 制藥有限公司（原山東新華制藥廠）位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于 1966年，是山東省第一家粉針劑生產企業(yè)。年 9 月公司在新加坡成功上市。四十多年來，制藥有限公司秉承“制藥，造福四方”的經營宗旨，堅持創(chuàng)新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營策略，“忠誠守信，堅韌不拔，吃苦耐勞，創(chuàng)新進取”，從一個備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè)，成長為中國醫(yī)藥五十強企業(yè)，成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認定為國家重點高新技術企業(yè)、國家 863 計劃成果產業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。商標被認定為中國馳名商標。

　 公司占地面積***萬平方米，員工 3500 余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等***個生產車間且全部通過國家藥品 GMP 認證。公司還通過了IS09001、ISO14001 和 OHS18001 國際質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證。能夠生產原料藥、制劑類產品等 350 余個品種規(guī)格，年產粉針（凍干）劑***億瓶、小容量注射劑 2 億支、片劑***億片、膠囊劑***億粒、顆粒劑 1 億袋、栓劑 1***萬粒、合劑***萬瓶、原料藥 1600 噸。

　 公司注重技術創(chuàng)新，設有省級企業(yè)技術中心、頭孢類原料藥工程技術研究中心和國家博士后科研工作站，與山東大學聯(lián)合成立了“藥物研究所（濟南）”、在上海設立了“藥物研究所（上海）”，先后獲得 40 余項專利、60 多個新藥證書。公司建有嚴密的質保體系，負責起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等***個新藥產品的國家藥品標準。在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)（檢）部門的質量檢查中，各類產品抽檢一次合格率均達到**%。公司銷售網(wǎng)絡完善，產品覆蓋全國***

　個省市，并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等 20 多個國家和地區(qū)。

　 自年起公司經濟效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè) 50 強制藥粉針生產規(guī)模全國前五；每年 1000 噸的頭孢類無菌原料藥生產能力，是全國較大的頭孢類原料藥生產基地之一；擁有全國較大的單車間粉針和凍干粉針生產線；擁有三項專利的粉針分裝設備和全國第一位的粉針分裝效率主導產品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內市場占有率均位居首位。20**年，公司被認定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領袖品牌”，位列醫(yī)藥板塊第一位。“制藥，造福四方”是人始終追求的目標。制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營理念，順國家大勢而為，精心打造品牌，實現(xiàn)更高質量的成長。

　 三、所在實習車間概況

　 我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于 20**年 3 月并投產，建筑面積 4064 平方米，下設四個工段，共有***人。頭孢類粉針劑車間主要生產粉針劑，即將無菌原料藥物在無菌條件下經分裝機直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產線，其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標機。

　 該生產線能生產 7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml 等規(guī)格的產品，擁有各類輔助生產設備 200 多臺套，包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發(fā)生器等設備。年生產粉針劑 4 億瓶。

　 車間的設計和施工均按照 GMP 要求進行。生產區(qū)地面全部經自流坪處理，地面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設置

　有緩沖設施，人、物流走向合理�？諝鈨艋�系統(tǒng)根據(jù)生產工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。

　 生產工藝流程主要包括進入生產崗位的物料處理程序，以及各個環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。

　 四、實習目的

　 1、通過頂崗實習，使我們能夠把基礎理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產崗位中。

　 2、了解制藥企業(yè)各部門的設置及整體運作模式。

　 3、熟悉 GMP 對制藥生產設備的要求。

　 4、熟悉各種藥物的經營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗等必須工作程序。

　 5、掌握藥物的生產工藝、設備安裝調試和維修的程序，能夠提供基本的藥學服務。

　 6、通過實習，讓我們開闊視野、豐富我們的知識結構，培養(yǎng)良好的職業(yè)素質與團隊精神，使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。

　 7、通過實習，在真實的生產環(huán)境下，使我們在藥品生產、工藝規(guī)程、崗位操作、質量控制、設備維護、故障排除、營銷、藥學服務等不同崗位上，接受規(guī)范的訓練，培養(yǎng)制藥專業(yè)實踐能力，積累工作經驗，畢業(yè)后能迅速地適應相關的工作。

　 五、實習時間及崗位

　 六、公司培訓內容

　 （1）、百年：以嚴密的制度為基礎，以創(chuàng)新為發(fā)展動力，以管理重心下潛為突破口，以完善的考核機制為激勵，以學習和培訓為手段，以“百年”為奮斗目標，以“制藥、造福四方”為理念，以作風嚴、細、實的干部隊伍作保障，建成

　一個高效、務實能打硬仗的團隊。樹百年品牌，創(chuàng)國內一流企業(yè)。

　 （2）、的理念：

　 經營理念：以高質量的產品奉獻社會

　 企業(yè)精神：學習、創(chuàng)新、嚴細、敬業(yè)

　 企業(yè)宗旨：制藥、造福四方

　 （3）、商標寓意：寓意為吉祥的陽光普照人間，送給人類健康、幸福和安寧；引意為“制藥，造福四方”的企業(yè)宗旨。

　 1．員工職業(yè)道德規(guī)范

　 2、通過視頻學習《弟子規(guī)》

　 3、安全生產資料

　 （1）、為什么要進行安全基本教育

　 （2）、安全生產基本概念

　 （3）、安全生產法律法規(guī)

　 （4）、安全生產職責、權利和義務

　 （5）、勞動防護用品的使用

　 （6）、消防安全知識

　 5、職業(yè)生涯

　 （1）、反思篇

　 （2）、目標篇

　 （3）、奮斗篇

　 6、設備管理

　 （1）、生產系統(tǒng)工藝流程簡介

　 （2）、制取工藝設備

　（3）、輔助系統(tǒng)設備

　 （4）、水處理設備七、工藝流程

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